Pan fydd llawfeddygon orthopedig yn trwsio safleoedd torri asgwrn gyda phlatiau dur aloi titaniwm, a phan fydd stentiau calon yn cynnal pibellau gwaed â gwifrau aloi titaniwm, mae'r "partneriaid metel" hyn wedi dod yn chwaraewyr allweddol wrth ddiogelu iechyd. Gall aloion titaniwm meddygol megis GR23, Ti-6Al-4V ELI, ac ati wasanaethu'n ddiogel yn y corff dynol ers degawdau, yn bennaf oherwydd y "trothwyon meddygol" llym y mae'n rhaid iddynt eu goresgyn.
Biocompatibility yw llinell gyntaf bywyd a marwolaeth. Yn wahanol i aloion titaniwm diwydiannol cyffredin, rhaid i ddeunyddiau gradd meddygol basio "prawf cydnawsedd dynol" safonau cyfres ISO 10993 - profion cytotoxicity i sicrhau na fyddant yn niweidio celloedd dynol, profion alergenedd i atal adweithiau alergaidd, ac asesiad gwenwyndra genetig i eithrio risgiau carcinogenig hirdymor. Bydd Ti-6Al-4V ELI, gradd "cyflenwad arbennig meddygol", hefyd yn lleihau dyodiad elfennau alwminiwm a fanadiwm er mwyn osgoi llid meinwe a achosir gan fewnblannu hirdymor.
Mae union gydweddiad priodweddau mecanyddol yr un mor hanfodol. Mae'r dangosyddion ASTM F136 canlynol ar gyfer Ti-6Al-4V ELI yn llym: rhaid i'r cryfder tynnol fod yn fwy na 860MPa, ni ddylai'r elongation fod yn llai na 10% a rhaid iddo fod â'r caledwch a all gynnal yr asgwrn, a gall fod ychydig yn anffurfio gyda symudiad dynol. Mae GR23 (Ti-6Al-7Nb) yn cydymffurfio â safon ASTM F1472 sy'n disodli rhywfaint o fanadium â niobium i gynyddu'r ymwrthedd blinder a chyflawni gofynion bywyd y cydrannau sy'n dwyn llwyth fel cymalau clun a phen-glin.
Gellir galw rheoli amhuredd yn 'nitpicking'. Mae angen rheoli cynnwys elfennau niweidiol (plwm, mercwri, cadmiwm) mewn aloion titaniwm meddygol o dan 0.001%, sy'n llawer llymach na safonau diwydiannol. Yn ystod y cynhyrchiad, mae angen lleihau amhureddau nwy trwy fwyndoddi gwactod i sicrhau nad yw aloion titaniwm yn rhyddhau sylweddau niweidiol oherwydd cyrydiad yn hylifau'r corff dynol. Mae hyn hefyd yn ofyniad gorfodol system rheoli ansawdd meddygol ISO 13485.
Mae pob swp o aloi titaniwm meddygol yn dod â "cerdyn adnabod" - adroddiad deunydd cyflawn, data profi bioddiogelwch, a chod olrhain, y gellir ei olrhain o bob cam o fwyndoddi ingot titaniwm i brosesu cynnyrch gorffenedig. Mae angen i gynhyrchion sy'n cael eu hallforio i farchnadoedd Ewrop ac America hefyd basio ardystiad FDA neu CE i sicrhau cydymffurfiaeth â rheoliadau meddygol lleol.
Mae'r safonau hyn sydd wedi'u cuddio mewn metel yn trawsnewid aloion titaniwm o ddeunyddiau diwydiannol yn "bartneriaid cyfeillgar i bobl". O'r wifren titaniwm ultra-o offer lleiaf ymledol i stent aloi titaniwm uniadau artiffisial, yr union ofynion llym hyn sy'n gwneud technoleg yn wirioneddol yn rym gwarchod bywyd.
Gofyn am Ddyfynbris
E-bost:bjcxtitanium@gmail.com
Whatsapp:+8613571718779
